Для чего назначают Сумамед. Инструкция, отзывы и аналоги, цена в аптеках

Содержание

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме порошка для приготовления суспензии для приема внутрь, таблеток в пленочной оболочке, диспергируемых таблеток, твердых желатиновых капсул и лиофилизированного порошка для приготовления раствора для инфузий.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь имеет белый или желтовато-белый цвет и характерный аромат клубники. При растворении в воде получается однородная желтовато-белая суспензия с выраженным запахом.

В 1000 мг порошка содержится азитромицина дигидрата 25,047 мг (соответствует содержанию азитромицина – 23,895 мг).

Вспомогательные вещества:

натрия фосфат;
титана диоксид;
кремния диоксид коллоидный;
гипролоза, сахароза;
камедь ксантановая;
ароматизатор клубничный.

Двояковыпуклые таблетки голубого цвета, покрытые пленочной оболочкой, имеют массу 125 мг либо 500 мг, на одной стороне таблетки выгравирован вес, на другой – название компании PLIVA.

В одной таблетке на 125 мг содержится азитромицина дигидрата 131,027 мг (соответствует содержанию азитромицина – 125 мг). Одна таблетка на 500 мг содержит азитромицина дигидрата 524,109 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества:

магния стеарат;
целлюлоза микрокристаллическая;
натрия лаурилсульфат;
крахмал кукурузный;
крахмал прежелатинизированный;
гипромеллоза;
кальция гидрофосфат безводный.

В состав оболочки входят гипромеллоза, титана диоксид, полисорбат 80, краситель индигокармин, тальк.

Диспергируемые таблетки имеют белый или почти белый цвет, круглую форму и скошенные края. На одной стороне имеются две перпендикулярные риски, на другой – выдавленная надпись TEVA и вес (1000, 500, 250 или 125 мг). Вес таблетки указывает на содержание в ней азитромицина.

Вспомогательные вещества:

натрия лаурилсульфат;
повидон К30;
натрия сахарината дигидрат;
магния стеарат;
кремния диоксид коллоидный;
кросповидон типа А;
целлюлоза микрокристаллическая Avicel PH 101 и Avicel PH 102;
ароматизатор апельсиновый;
аспартам.

Твердые желатиновые капсулы №1 имеют синюю крышечку и голубой корпус. В капсулах находится порошок или уплотненная масса, которая распадается при нажатии. Цвет содержимого – от белого до светло-желтого.

В одной капсуле содержится азитромицина дигидрата 262,05 мг (соответствует содержанию азитромицина – 250 мг).

Вспомогательные вещества:

натрия лаурилсульфат;
целлюлоза микрокристаллическая;
магния стеарат.

Твердая желатиновая капсула №1содержит желатин, краситель индигокармин, титана диоксид, консервант диоксид серы.

Лиофилизат – белый или почти белый порошок.

В одном флаконе (500 мг) содержится азитромицина дигидрата 524,1 мг (соответствует содержанию азитромицина – 500 мг).

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, лимонной кислоты моногидрат.

СУМАМЕД

Препарат: СУМАМЕД® Активное вещество: azithromycin Код АТХ: J01FA10 КФГ: Антибиотик группы макролидов — азалид Коды МКБ-10 (показания): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72 Код КФУ: 06.07.01 Рег. номер: П N015662/02 Дата регистрации: 18.05.09 Владелец рег. удост.: PLIVA HRVATSKA d.o.o. {Хорватия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «125» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

Читайте также: Как разводить фурацилин в таблетках для полоскания горла1 таб.азитромицина дигидрат131.027 мг,что соответствует содержанию азитромицина125 мг

Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, с голубым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсул — порошок или уплотненная масса от белого до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии.

1 капс.азитромицина дигидрат262.5 мг,что соответствует содержанию азитромицина250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав твердой желатиновой капсулы №1: желатин, титана диоксид (Е171), индигокармин.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «PLIVA» на одной стороне и «500» — на другой; на изломе — от белого до почти белого цвета.

1 таб.азитромицина дигидрат524.109 мг,что соответствует содержанию азитромицина500 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, гипромеллоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, краситель индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), полисорбат 80, тальк.

3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь гранулированный, белого или светло-желтого цвета, с характерным запахом клубники; приготовленная водная суспензия белого или светло-желтого цвета, однородная, с характерным запахом клубники.

1 г5 мл готовой сусп.азитромицин (в форме дигидрата)27.17 мг100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия карбонат безводный, натрия бензоат, трагакант, титана диоксид, глицин, кремния диоксид коллоидный, аромат клубничный, аромат яблочный, аромат мяты перечной.

17 г — флаконы темного стекла объемом 50 мл (1) в комплекте с двусторонней мерной ложкой (на 2.5 и 5 мл) и/или дозировочным шприцем (на 5 мл) — пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА. Описание препарата СУМАМЕД утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (МИК, мг/л)

МикроорганизмыМИК (мг/л)ЧувствительныеУстойчивыеStaphylococcus spp.?1>2Streptococcus А, В, С, G?0.25>0.5S. pneumonia?0.25>0.5H. influenzae?0.12>4M. catarrhalis?0.5>0.5N. gonorrhoeae?0.25>0.5

В большинстве случаев препарат Сумамед®активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы — Streptococcus pneumoniae (пенициллин-устойчивые штаммы).

Изначально устойчивые микроорганизмы: грамположительные аэробы— Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллин-устойчивые штаммы стафилококка проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам); грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину; анаэробы — Bacteroides fragilis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность составляет 37% за счет эффекта первого прохождения через печень. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч и составляет 0.4 мг/л.

Распределение

Связывание с белками обратно пропорционально концентрации в плазме крови и составляет 7-50%. Кажущийся Vd составляет 31.1 л/кг. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проникает через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции — на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.

Метаболизм

В печени деметилируется, теряя активность.

Выведение

T1/2 продолжительный — 35-50 ч. T1/2 из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% через кишечник, 6% почками.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей: острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями;

— инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);

— инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг. Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка, как представлено в таблице.

Масса телаКоличество азитромицина (в таблетках 125 мг)18-30 кг2 таблетки (250 мг)31-44 кг3 таблетки (375 мг)?45кгназначают дозы, рекомендованные для взрослых

При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы)взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г. Детям в возрасте6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг назначают в 1-й день — 1 г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3 г. Детям в возрасте6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза — 60 мг/кг.

При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0 г. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель. Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней.

При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита,вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза — 3 г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Правила приготовления и приема суспензии

Во флакон, содержащий 17 г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной. Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней. Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Определение частоты побочных реакций: часто (> 1/100 и < 1/10), иногда (> 1/1000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).

Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда — головокружение/вертиго, головная боль, сонливость, судороги; редко — парестезии, астения, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, нервозность.

Со стороны органов чувств: редко — шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени), нарушение восприятия вкуса и запаха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, аритмия, включая желудочковую тахикардию, увеличение интервала QT, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боли и спазмы; иногда — диарея, метеоризм, расстройства пищеварения, анорексия; редко — запор, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, гепатит, изменение значений лабораторных показателей функции печени; очень редко — нарушения функции печени и некроз печени (возможно со смертельным исходом).

Аллергические реакции: иногда — зуд, кожные высыпания; редко — ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, анафилактическая реакция (в редких случаях со смертельным исходом), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Прочие: редко — вагинит, кандидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— тяжелые нарушения функции печени и почек;

— период лактации (грудного вскармливания);

— одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

— повышенная чувствительность к азитромицину и другим компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов;

— детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг);

— детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг).

С осторожностью следует назначать препаратпри умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В случае пропуска приема одной дозы препарата – пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие – с перерывами в 24 ч.

Также как при проведении любой антибиотикотерапии, при лечении азитромицином, возможно присоединение суперинфекции (в т.ч. грибковой).

При лечении фарингитов/тонзиллитов, вызванных Streptococcus pyogenes , а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин. Азитромицин также активен в отношении стрептококковой инфекции в данных случаях, однако неэффективен для предотвращения развития острой ревматической лихорадки.

Пациента следует предупредить о необходимости сообщать врачу о возникновении любого побочного эффекта.

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед® следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды.

При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении Сумамеда® внутрь.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.

Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь.

При совместном приеме азитромицина и зидовудина, азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности препарата в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой – 3 года, порошка для приготовления суспензии для приема внутрь – 2 года, приготовленной суспензии — 5 дней.

Показания к применению

Сумамед назначается при заболеваниях, которые вызываются чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

инфекционные заболевания мягких тканей и кожных покровов (средняя степень акне вульгарис, вторично инфицированные дерматозы, импетиго, рожа);
инфекционные заболевания ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (средний отит, синусит, тонзиллиты, фарингит);
инфекционные заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронического бронхита, острые бронхиты, пневмонии);
инфекционные заболевания мочеполовых путей, которые вызываются Chlamydia trachomatis (цервицит, уретрит);
начальная стадия клещевого боррелиоза (болезни Лайма);
тяжелые формы внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза (используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Показання

Інфекції, спричинені мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину:

інфекції ЛОР-органів (бактеріальний фарингіт/тонзиліт, синусит, середній отит);
інфекції дихальних шляхів (бактеріальний бронхіт, негоспітальна пневмонія);
інфекції шкіри та м’яких тканин: мігруюча еритема (початкова стадія хвороби Лайма), бешиха, імпетиго, вторинні піодерматози;
інфекції, що передаються статевим шляхом: неускладнені генітальні інфекції, спричинені Chlamydia trachomatis.

Противопоказания

Лечение с использованием препарата категорически запрещено в следующих случаях:

патологии функции печени (тяжелая степень);
патологии функции почек (тяжелая степень, КК < 40 мл/мин);
одновременное применение эрготамина и дигидроэрготамина;
непереносимость фруктозы, дефицит изомальтазы/сахаразы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция (не назначается порошок для приготовления суспензии);
повышенная чувствительность к эритромицину, азитромицину, другим кетолидам или макролидам, другим составляющим препарата;
лечение детей в возрасте до 6 месяцев (не назначается порошок для приготовления суспензии для приема внутрь);
лечение детей в возрасте до 3 лет (не применяются таблетки 125 мг);
лечение детей в возрасте до 12 лет и с массой тела менее 45 кг (не назначаются таблетки 500 мг и капсулы);
лечение детей до 18 лет (не используется лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий).

Сумамед назначается с осторожностью в таких случаях:

легкая и средняя степень патологии функции печени;
легкая и средняя степень патологии функции почек (КК > 40 мл/мин);
миастения;
наличие у пациентов проаритмогенных факторов – удлинение интервала QT (как врожденное, так и приобретенное), клинически значимая брадикардия, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия, нарушения водно-электролитного баланса (особенно при гипомагниемии или гипокалиемии);
проведение терапии с использованием антиаритмических средств классов IA (прокаинамид, хинидин) и III (соталол, амиодарон, дофетилид), цизаприда, терфенадина, антипсихотических препаратов (пимозид), антидепрессантов (циталопрам), фторхинолонов (левофлоксацин и моксифлоксацин);
одновременный прием дигоксина, циклоспорина или варфарина;
сахарный диабет (не назначается порошок для приготовления суспензии).

Способ применения и дозировка

Сумамед принимается 1 раз в сутки до (за 1 час) либо после (через 2 часа) приема пищи. Разжевывать или рассасывать таблетки (кроме диспергируемых) и капсулы запрещено. После приема суспензии ребенок должен обязательно сделать несколько глотков воды. При пропуске приема одной из доз препарата пропущенная доза должна быть принята как можно раньше, последующие – с перерывами в 24 часа.

Лечение детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет

Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет используется Сумамед в форме порошка для приготовления суспензии.

Для получения 20 мл суспензии во флакон с порошком с помощью шприца добавляется 12 мл воды, после чего флакон тщательно взбалтывается до образования однородной суспензии. Объем полученного препарата на 5 мл превышает номинальный, что позволяет компенсировать потери при дозировании.

Если в течение 20 минут после приготовления из флакона не был отобран необходимый объем суспензии, препарат следует взболтать повторно.

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Точная доза препарата зависит от массы ребенка:

5 кг – однократный прием азитромицинав дозе 50 мг (2,5 мл суспензии);
6 кг – однократный прием азитромицина в дозе 60 мг (3 мл суспензии);
7 кг – однократный прием азитромицина в дозе 70 мг (3,5 мл суспензии);
8 кг – однократный прием азитромицина в дозе 80 мг (4 мл суспензии);
9 кг – однократный прием азитромицина в дозе 90 мг (4,5 мл суспензии);
10 кг – однократный прием азитромицина в дозе 100 мг (5 мл суспензии).

При тонзиллите и фарингите, которые вызваны Streptococcus pyogenes, необходимо принимать 20 мг препарата на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Максимальная суточная доза не должна превышать 500 мг.

При болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

Лечение детей в возрасте 3–12 лет (масса тела менее 45 кг)

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов препарат назначается из расчета 10 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение трех суток. Препарат назначается в форме таблеток 125 мг и дозируется в зависимости от массы ребенка:

18–30 кг – азитромицин в дозе 250 мг (2 таблетки);
31–44 кг – азитромицин в дозе 375 мг (3 таблетки);
более 45 кг – доза, прописываемая взрослым.

При лечении болезни Лайма в 1-е сутки назначается однократный прием в дозе 20 мг на 1 кг, затем со 2-х по 5-е сутки – ежедневный однократный прием из расчета 10 мг на 1 кг.

Лечение взрослых и детей старше 12 лет, детей с массой тела более 45 кг

При инфекционных заболеваниях ЛОР-органов, дыхательных путей, мягких тканей и кожных покровов назначается прием 500 мг препарата 1 раз в сутки в течение трех суток.

При болезни Лайма в 1-е сутки назначается 1000 мг препарата, со 2-х по 5-е сутки – по 500 мг ежедневно.

Лечение неосложненного цервицита или уретрита, вызванных Chlamydia trachomatis, проводится однократной дозой 1000 мг.

При средней степени акне вульгарис назначается Сумамед в таблетках 500 мг. В первые троесуток необходимо принимать 1 таблетку 1 раз в сутки, в последующие 9 недель – по 1 таблетке 1 раз в неделю. Первая еженедельная доза принимается через 7 суток после приема первой ежедневной дозы (на 8-е сутки от начала лечения). Интервал между последующими восемью еженедельными дозами должен составлять 7 суток.

Внутривенно Сумамед вводится в течение 1 часа (концентрация 2 мг/мл) либо в течение 3 часов (концентрация 1 мг/мл). Препарат категорически запрещено вводить внутримышечно либо внутривенно струйно.

Раствор для инфузий готовится следующим образом: содержимое флакона разбавляется 4,8 мл стерильной воды для инъекций. После тщательного встряхивания (порошок должен полностью раствориться) получается восстановленный раствор, в 1 мл которого содержится 100 мг азитромицина. Если в полученном растворе отсутствуют видимые нерастворенные частицы, он должен быть немедленно использован для дальнейшего разведения; при разведении восстановленного раствора он добавляется во флакон с растворителем.

Количество растворителя зависит от конечной концентрации азитромицина: для концентрации 1,0 мг/мл потребуется 500 мл растворителя, для концентрации 2,0 мг/мл – 250 мл. При отсутствии в растворе видимых нерастворенных частиц он должен использоваться немедленно.

При лечении внебольничной пневмонии и инфекционно-воспалительных заболеваний органов малого таза назначается однократное введение 500 мг препарата в сутки (не менее 2 суток). Лечащий врач может продлить курс лечения, однако вводить Сумамед внутривенно более 5 дней нельзя. Срок перехода от внутривенного введения к приему препарата внутрь определяется на основании данных клинического обследования.

Фармакологическое действие и особенности

Сумамед

Ответ на вопрос, как принимать Сумамед, зависит от его свойств и лечебного действия. Обычно он представляет собой таблетки, капсулы или поршок (для суспензии) для внутреннего применения – они хорошо растворяются и всасываются в пищеварительном тракте. Лекарственное вещество устойчиво к воздействию желудочного сока, кроме того, он способен проникать сквозь оболочку живых клеток – это позволяет использовать его для борьбы с различными внутриклеточными инфекциями.

Сам по себе азитромицин замедляет рост бактерий и делает их более уязвимыми к воздействию иммунной системы. При накапливании препарата в органах и тканях он начинает оказывать бактерицидное действие.

При неправильном применении и несоблюдении дозировки бактерии могут приобрести устойчивость к воздействию антибиотиков, однако в норме он способен влиять на несколько групп микроорганизмов:

Стрептококки и стафилококки. Эти бактерии способны провоцировать стрептококковую ангину, воспаление почек, скарлатину и другие заболевания. Сумамед является одним из самых эффективных на сегодняшний день препаратов для этих бактериальных инфекций.
Внутриклеточные паразиты, такие как хламидии, микоплазмы и другие. Сумамед назначают при венерических заболеваниях, он способен противостоять многим инфекциям, которые передаются половым путем.
Анаэробные микроорганизмы, такие как клостридии. Эти бактерии способны вызывать такие опасные заболевания, как столбняк и ботулизм. Применение антибиотиков спасает жизнь больного и предотвращает серьезные осложнения.

Для определения группы микроорганизмов врач назначит ряд диагностических процедур: это анализы мочи и крови, а также мазок из зева (при ангине) и некоторые другие виды анализов. Они помогают установить диагноз и выбрать наиболее эффективный антибиотик.

Побочные действия

Нервная система:

часто – головные боли;
нечасто – парестезия, приступы головокружения, нарушение вкусовых ощущений, бессонница, сонливость, нервозность;
редко – ажитация;
неизвестная частота – тревога, гипестезия, агрессия, судороги, обмороки, психомоторная гиперактивность, потеря вкусовых ощущений, потеря либо извращение обоняния, миастения, галлюцинации, бред.

Сердечно-сосудистая система:

нечасто – приливы крови к лицу, появление ощущения сердцебиения;
неизвестная частота – снижение АД, удлинение интервала QT, тахикардия (пируэтная, желудочковая).

Дыхательная система: нечасто – одышка, носовые кровотечения.

Пищеварительная система:

очень часто – диарея;
часто – рвота, боли в животе, тошнота;
нечасто – диспепсия, метеоризм, запор, дисфагия, гастрит, вздутие живота, сухость слизистой оболочки ротовой полости и/или появление на ней язв, отрыжка, повышенная секреция слюнных желез;
очень редко – изменение цвета языка, развитие панкреатита.

Печень, желчевыводящие пути:

нечасто – гепатит;
редко – развитие холестатической желтухи, нарушение функций печени;
неизвестная частота – некроз печени, развитие печеночной недостаточности, фульминантного гепатита.

Мочевыделительная система:

нечасто – боли в области почек, дизурия;
неизвестная частота – развитие острой почечной недостаточности, интерстициального нефрита.

Кровеносная и лимфатическая системы:

нечасто – эозинофилия, нейтропения, лейкопения;
очень редко – развитие гемолитической анемии, тромбоцитопении.

Костно-мышечная система:

нечасто – миалгия, остеоартрит, боли в спине и/или шее;
неизвестная частота – артралгия.

Половая система: нечасто – нарушение функции яичек, метроррагии.

Органы слуха:

нечасто – вертиго, расстройства слуха;
неизвестная частота – нарушение слуха вплоть до шума в ушах и/или глухоты.

Органы зрения: нечасто – нарушение зрения.

Кожные покровы:

нечасто – дерматит, кожная сыпь, потливость, сухость кожи;
редко – фотосенсибилизация;
неизвестная частота – многоформная эритема, развитие токсического эпидермального некролиза, синдрома Стивенса – Джонсона.

Обмен веществ: нечасто – анорексия.

Инфекционные заболевания:

нечасто – пневмония, кандидоз (в том числе слизистых оболочек гениталий и ротовой полости), гастроэнтерит, респираторные заболевания, фарингит, ринит;
неизвестная частота – псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции:

нечасто – гиперчувствительность, ангионевротический отек;
неизвестная частота – развитие анафилактической реакции.

Прочие: нечасто – недомогание, ощущение усталости, астения, боли в груди, лихорадка, отек лица, периферические отеки.

Лабораторные данные:

часто – снижается концентрация в плазме крови бикарбонатов, повышается количество моноцитов, эозинофилов, нейтрофилов, базофилов, снижается количество лимфоцитов;
нечасто – могут наблюдаться повышенная активность АЛТ, АСТ, повышенная концентрация в плазме крови билирубина, мочевины, креатинина, глюкозы, бикарбонатов, изменение содержания калия и/или натрия в плазме крови, повышенная активность ЩФ в плазме крови, повышенный гематокрит, увеличение количества тромбоцитов, повышенное содержание хлора в плазме крови.

Особые указания

При лечении с использованием порошка дляприготовления суспензии больных сахарным диабетом и пациентов, которые соблюдают низкокалорийную диету, необходимо учитывать, что в составе имеется сахароза (0,32 ХЕ/5 мл).

При развитии у пациентов с патологиями функции печени (легкая и средняя степень тяжести) быстро нарастающей астении, желтухи, склонности к кровотечениям, печеночной энцефалопатии, а также при потемнении мочи прием препарата следует прекратить. В этом случае обязательно проводится исследование функционального состояния печени.

Лечение препаратом Сумамед при патологии функции почек (легкая и средняя степень тяжести) проводится под постоянным контролем состояния функции почек.

Терапия данным препаратом предполагает регулярное обследование пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и появление признаков развития суперинфекций.

При длительном приеме препарата в некоторых случаях развивается псевдомембранозный колит, который вызывается Clostridium difficile (как легкая диарея, так и тяжелый колит). Также у пациентов, принимающих Сумамед, может развиться миастенический синдром или обостриться миастения.

В период беременности и лактации Сумамед применяется только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо приостановить.

Прием препарата может привести к развитию нежелательных эффектов со стороны органов зрения и нервной системы. В этом случае необходимо с осторожностью выполнять действия, требующие быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (управление механизмами, вождение автотранспорта).

При беременности и кормлении грудью

Любые антибиотики запрещены во время беременности и в период грудного вскармливания, поскольку они серьезно влияют на развитие ребенка. Сумамед разрешено принимать только в том случае, если терапевтический эффект для матери будет выше, нежели возможный вред для неё и малыша. Принимать средство допускается только с разрешения лечащего врача, временно прекратив грудное вскармливание.

Лекарственное взаимодействие

Сумамед взаимодействует с другими лекарственными препаратами следующим образом:

алкалоиды спорыньи: при совместном применении азитромицина и производных алкалоидов спорыньи существует теоретическая возможность возникновения эрготизма, поэтому их одновременный прием не рекомендуется;
антацидные препараты: принимать Сумамед можно за 1 час до либо через 2 часа после приема антацидных препаратов, которые не влияют на биодоступность азитромицина, однако способны уменьшить его максимальную концентрацию в крови на 30%;
аторвастатин: ежедневный одновременный прием азитромицина в дозе 500 мг и аторвастатина в дозе 10 мг не вызывает изменения концентрации аторвастатина в плазме крови. В то же время в пострегистрационном периоде были зафиксированы отдельные случаи рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно статины и азитромицин;
цетиризин: при одновременном приеме в течение 5 суток здоровыми добровольцами цетиризина в дозе 20 мг и азитромицина не были зарегистрированы существенные изменения интервала QT;
диданозин: одновременное суточное применение азитромицина в дозе 1200 мг и диданозина в дозе 400 мг не привело у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов к изменению фармакокинетических показаний диданозина (сравнение с группой плацебо);
дигоксин: при совместном приеме азитромицина и дигоксина концентрация второго в сыворотке крови может повышаться;
зидовудин: многократный прием 600 или 1200 мг либо однократный прием 1000 мг азитромицина в незначительной степени влияет на выведение почками зидовудина. В то же время при применении азитромицина повышается концентрация фосфорилированного зидовудина;
карбамазепин: исследования с участием здоровых добровольцев не выявили существенного влияния азитромицина на концентрацию карбамазепина в плазме крови;
циметидин: при приеме циметидина за 2 часа до приема азитромицина изменений в фармакокинетике азитромицина не выявлено;
циклоспорин: исследование, в ходе которого здоровые добровольцы в течение трех суток принимали азитромицин в дозе 500 мг однократно и циклоспорин в дозе 10 мг на 1 кг, позволило выявить достоверное повышение AUC0-5 и Cmax циклоспорина. Одновременное применение данных препаратов необходимо проводить с осторожностью, в случае необходимости корректируя дозу в зависимости от концентрации циклоспорина в плазме крови;
эфавиренз: одновременное ежедневное применение эфавиренза в дозе 400 мг и азитромицина в дозе 600 мг в течение семи суток не привело к какому-либо клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию;
флуконазол: одновременный однократный прием флуконазола в дозе 800 мг и азитромицина в дозе 1200 мг не оказал влияния на фармакокинетику флуконазола, однако привел к снижению на 18% Cmax азитромицина;
индинавир: одновременный прием азитромицина в дозе 1200 мг (однократно) и индинавира (3 раза в сутки по 800 мг в течение пяти суток) не повлиял на фармакокинетику индинавира;
метилпреднизолон: прием азитромицина не влияет существенным образом на фармакокинетику метилпреднизолона;
нелфинавир: при одновременном применении нелфинавира (3 раза в сутки по 750 мг) и азитромицина в дозе 1200 мг равновесные концентрации азитромицина в сыворотке крови повышаются. Клинически значимые побочные эффекты не наблюдались, поэтому нет необходимости корректировать дозы азитромицина в случае одновременного приема с нелфинавиром;
рифабутин: при совместном применении рифабутина и азитромицина концентрация обоих препаратов в сыворотке крови не изменялась. В некоторых случаях наблюдалась нейтропения, однако связь между ее развитием и комбинированным приемом данных препаратов не установлена;
силденафил: исследования при участии здоровых добровольцев не выявили фактов влияния азитромицина (500 мг в сутки в течение трех суток) на Cmax и AUC силденафила;
терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не были получены достоверные доказательства взаимодействия между азитромицином и терфенадином;
теофиллин: взаимодействие между теофиллином и азитромицином не выявлено;
мидазолам/триазолам: одновременный прием данных препаратов с азитромицином не привел к значительному изменению фармакокинетических показателей;
сульфаметоксазол/триметоприм: одновременное применение данных препаратов и азитромицина не оказало существенного влияния на общую экспозицию, Cmax или экскрецию почками сульфаметоксазола или триметоприма.

Также исследования выявили слабое взаимодействие азитромицина с изоферментами системы цитохрома Р450.

Суспензия Сумамед: инструкция по применению

Детский сироп (суспензия) показан для применения детям от 6 месяцев до 3 лет. Для измерения дозы детям весом до 15 кг используют шприц, детям, вес которых более 15 кг, измеряют дозу мерной ложкой.

Детям при инфекционных болезнях дыхательных путей, ЛОР-органов, а также при болезнях мягких тканей и кожи назначают дозу в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки, пить 3 дня.
Детям, больным тонзиллитом или фарингитом, спровоцированным Streptococcus pyogenes, назначают дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, пить 3 дня.
При болезни Лайма в начальной стадии назначают в первый день дозу из расчета 20 мг на 1 кг веса в сутки, далее на протяжении четырех дней в расчете 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки.

Перед применением следует ознакомиться с инструкцией, как приготовить суспензию Сумамед. Для этого нужно добавить к порошку во флаконе 12 мл воды с помощью шприца. Далее содержимое флакона нужно хорошо взболтать. Хранить готовое средство допустимо 5 дней при температуре не больше 25 градусов. Перед тем, как принимать детям, нужно взбалтывать содержимое флакона. Дозировка Сумамеда детям осуществляется с помощью ложки или шприца. Как разводить Сумамед 100мг/5мл, можно узнать из инструкции.