Сальбутамол инструкция по применению аэрозоля для ингаляций

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – аэрозоль для ингаляций дозированный: суспензия, распыление которой на предметное стекло оставляет пятно белого цвета (по 10 мл в баллоне с насадкой, в коробке 1 баллон; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с насадкой-распылителем, в картонной пачке 1 комплект; по 12 мл в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия, насадкой ингаляционной и предохранительным колпачком, в картонной пачке 1 комплект; по 7,02 г или 15,2 г в алюминиевом аэрозольном баллоне в комплекте с клапаном дозирующего действия и аппликатором, в картонной пачке 1 комплект).

В 1 дозе препарата содержится:

  • действующее вещество: Сальбутамол – 0,1 мг;
  • вспомогательные компоненты: цетилолеат, фтортрихлорметан (хладон-11), дифтордихлорметан (хладон-12).

Торговые названия

Сальбутамол

Salbutamolum (

Читайте также:  Эритромициновая мазь от прыщей: инструкция по применению

Salbutamoli)

4-[2-(tert-бутиламино)-1-гидроксиэтил]-2-(гидроксиметил)фенол

НазваниеЗначение Индекса Вышковского ®Вентолин®0.0572Сальбутамол0.0074Сальбутамол-Тева0.004Вентолин® Небулы0.0022Саламол Эко Легкое Дыхание0.0019Саламол0.0017Сальбутамол-натив0.0011Саламол Эко0.001Сальбутамол АВ0.001Сальбутамол-МХФП0.0009Сальбутамол-Фармстандарт0.0008Алопрол0.0007Сальгим® раствор для ингаляций0.0007Сальтос®0.0006Вентолин® Легкое Дыхание0.0005Волмакс®0.0005Стеринеб Саламол0.0004Сальгим®0.0004Сальбутамол-аэронатив0.0003Асталин0.0003Сальбутамола сульфат0.0003Сальбутамол основание0.0002Сальбувент0.0001Сальбен®0.0001Сальгим® таблетки 0,004 г0.0001Саламол Стери-Неб0.0001Вертасорт0.0001Салмо0.0001Цибутол Циклокапс0.0001Сальбутамола гемисукцинат0.0001Сальбутабс0.0001Сальбутамола гемисукцината таблетки, покрытые оболочкой, 0,006 гСальбутамола порошок для ингаляцийСальбутамол-СОЛОфармСорбиталСальбутамол-Фармстандарт ВЧНоватрон

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сальбутамол – селективный агонист бета2-адренорецепторов. В лечебных дозах препарат действует на бета2-адренорецепторы гладких мышц бронхов и незначительно влияет на бета1-адренорецепторы сердечной мышцы. Сальбутамол обладает выраженным бронходилатирующим действием. Он предупреждает или купирует бронхоспазм, уменьшает сопротивление в дыхательных путях и повышает жизненную емкость легких.

В рекомендованных дозах Сальбутамол не увеличивает артериальное давление и не оказывает негативного влияния на сердце и сосуды. По сравнению с другими препаратами этой группы он в меньшей степени проявляет положительное инотропное и хронотропное действие. Сальбутамол расширяет коронарные артерии.

Метаболические эффекты препарата: оказывает липолитическое и гипергликемическое действие, влияет на секрецию инсулина и гликогенолиз, снижает плазменную концентрацию калия.

Сальбутамол начинает действовать уже через 5 минут после ингаляции, максимальный эффект достигается через 30–90 минут, а продолжительность его действия составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После ингаляционного введения препарата примерно 10–20% принятой дозы достигают нижних отделов дыхательных путей. Остальные 80–90% сальбутамола остаются в ингаляторе или попадают на слизистую ротоглотки и проглатываются. Фракция препарата, которая осела на слизистой дыхательных путей, всасывается в кровь и ткани легкого, но в легких не метаболизируется.

Сальбутамол примерно на 10% связывается с белками плазмы. Его метаболизм происходит в печени, а выводится препарат в основном с мочой в форме фенольного сульфата и в неизмененном виде. Часть дозы, проглоченная со слюной, всасывается из пищеварительного тракта и активно метаболизируется, подвергаясь эффекту «первого прохождения» через печень, с образованием фенольного сульфата. Период полувыведения составляет 4–6 часов. Конъюгат сальбутамола и неизмененный сальбутамол выводятся в основном с мочой. Незначительная часть препарата (около 4%) выводится с желчью, еще некоторая часть – с калом. Экскреция большей части сальбутамола происходит в течение 72 часов.

Фармакология

Высокоселективно стимулирует бета2-адренорецепторы, активирует внутриклеточную аденилатциклазу. Бронхолитический эффект обусловлен расслаблением гладкой мускулатуры бронхов. Не разрушается легочной катехол-О-метилтрансферазой и поэтому действует длительно. Релаксирует матку, тормозит сократительную активность миометрия, предупреждает преждевременные роды.

При ингаляции 10–20% достигает мелких бронхов и постепенно всасывается, часть дозы после проглатывания абсорбируется из ЖКТ. При использовании таблеток пролонгированного действия хорошо всасывается. Cmax составляет 30 нг/мл. Продолжительность циркуляции в крови на терапевтическом уровне составляет 3–9 ч, затем концентрация постепенно снижается.

Максимальная быстрота действия (снятие бронхоспазма) достигается при ингаляционном пути введения. Бронходилатация наступает уже на 4–5-й минуте, возрастает к 20-й минуте и достигает максимума через 40–60 мин; продолжительность эффекта составляет 4–5 ч. Наиболее выраженный результат получают после ингаляции 2 доз, дальнейшее повышение дозы не приводит к росту бронхиальной проходимости, но увеличивает вероятность развития побочных явлений (тремор, головная боль, головокружение).

Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.

Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может вызывать десенситизацию и редукцию числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов — снижает содержание калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

Противопоказания

  • ишемическая болезнь сердца;
  • нарушения ритма (политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная тахикардия);
  • миокардит;
  • аортальный стеноз;
  • пороки сердца;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • эпилептические припадки;
  • глаукома;
  • почечная и/или печеночная недостаточность;
  • пилородоуденальное сужение;
  • период беременности;
  • одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, включая пропранолол;
  • возраст до двух лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью рекомендуется назначать Сальбутамол при сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гипертиреозе, феохромоцитоме, во время грудного вскармливания.

Инструкция по применению Сальбутамола: способ и дозировка

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол предназначен для ингаляционного применения.

Читайте также:  Синяя лампа для прогревания носа: помощь в лечении ЛОР-болезней

Применение аэрозоля требует соблюдения определенных рекомендаций. Перед каждой процедурой необходимо тщательно встряхнуть баллон, надеть на него распылитель, снять крышку с распылителя. Перевернув баллон вверх дном, сделать глубокий выдох и обхватив губами мундштук на сильном вдохе нажать на дно баллона. После сильного впрыскивания препарата следует на несколько секунд задержать дыхание. Затем вытащить мундштук изо рта и медленно выдохнуть.

После каждого использования мундштук необходимо закрывать крышкой.

Для детей младшего возраста и пациентов, не способных правильно выполнить дыхательный маневр, можно использовать спейсер, который сглаживает неточности асинхронного вдоха и увеличивает дыхательный объем.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет:

  • купирование приступов удушья: 1-2 дозы (0,1-0,2 мг), при отсутствии достаточного эффекта ингаляцию можно повторить через 5 минут. Следующее впрыскивание только через 120 минут и более;
  • астма легкой и средней степени тяжести: по 1-2 дозы 1-4 раза в сутки. Дополнительно для контроля астмы средней степени тяжести больному назначают противоастматические средства;
  • профилактика астмы физического усилия: по 1-2 дозы за 20-30 минут до нагрузки.

Для профилактики приступов бронхиальной астмы (воздействие аллергена, физическая нагрузка), лечения приступов бронхиальной астмы у детей в возрасте от 2 до 12 лет рекомендуется применять 1-2 дозы.

Максимальная суточная доза – 12 ингаляций (1,2 мг).

Особенности лечения

Дозировка аэрозольного медикамента во многом зависит от возрастной категории больного, клинической картины и индивидуальных особенностей организма. В инструкции указаны общие показания. Ввиду чего, чтобы определить точную наиболее подходящую дозировку следует обратиться к врачу.

По схеме применения сальбутамол рекомендуется применять следующим образом:

  • при бронхоспазме тяжелой степени, сопровождающемся сухим кашлем и трудноотделяемой мокротой, рекомендуется 3-5 впрыскиваний в сутки. При этом первые 2 раза дышать лекарством нужно с перерывом в 5 минут;
  • если у больного наблюдается средняя степень патологии, распылять средство показано 3-4 раза в сутки;
  • в качестве профилактики сальбутамол используют 2 раза, утром и вечером.

Стоит отметить, в зависимости от общего состояния пациента суточная дозировка может быть увеличена или, наоборот, уменьшена. Что касается длительности терапии с применением рассматриваемого средства, этот момент согласовывается с лечащим врачом в зависимости от состояния пациента.

Ребенку также могут назначить сальбутамол. Этот препарат высокоэффективен при ларингите, сопровождающемся острым бронхоспазмом. Использовать гормональный препарат можно начиная с двух лет. Дозировка и кратность определяется строго с учетом возрастной и весовой категории.

В описании к препарату указано сальбутамол назначается женщинам в период вынашивания ребенка, если ожидаемая польза во много крат превышает потенциальную опасность для будущего малыша. Однако, если у будущей матери наблюдаются такие явления, как:

  • угроза выкидыша;
  • вероятность отслойки плаценты;
  • кровотечение;
  • токсикоз.

Эта лекарственная форма противопоказана. Кроме того, не желательно применение сальбутамола при грудном вскармливании. Поскольку активный компонент проникает в материнское молоко. При этом, если возникает острая необходимость в использовании рассматриваемого медикамента, он может быть назначен, но под строгим контролем врача.

Побочные действия

  • дыхательная система: очень редко – кашель, парадоксальный бронхоспазм;
  • иммунная система: очень редко – заложенность носа, крапивница, эритема, бронхоспазм, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности;
  • обменные процессы: редко – гипокалиемия, обратимые метаболические нарушения (включая повышение уровня концентрации глюкозы в крови);
  • сердечно-сосудистая система: редко – повышение артериального давления (АД), незначительное увеличение частоты сердечных сокращений компенсаторного характера; очень редко – артериальная гипотензия, аритмия (в том числе наджелудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, экстрасистолия), коллапс; редко – гиперемия кожи лица (расширение периферических сосудов);
  • нервная система: часто – головная боль, тремор; нечасто – головокружение; очень редко – нарушение сна, усталость, повышенная возбудимость, бессонница, тревожность;
  • костно-мышечная система: редко – мышечные судороги;
  • пищеварительная система: нечасто – нарушение вкусовых ощущений; редко – тошнота, рвота, раздражение или сухость слизистой оболочки рта, фарингит.

Побічні реакції

Побічні реакції, наведені нижче, класифіковані за органами і системами, а також за частотою їх виникнення: дуже часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 та < 1/10), нечасто (³ 1/1000 та < 1/100), рідко (³ 1/10000 та < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), включаючи поодинокі випадки, частота невідома. Загалом, дуже часті та часті побічні ефекти визначаються за даними клінічних досліджень, тоді як рідкі, дуже рідкі та з невідомою частотою – за даними спонтанних повідомлень.

З боку імунної системи

Дуже рідко: реакції гіперчутливості, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, бронхоспазм, артеріальну гіпотензію та колапс.

Читайте также:  Пропосол: инструкция применения спрея при ангине, отзывы

З боку обміну речовин, метаболізму

Рідко: гіпокаліємія. Потенційно застосування бета2-агоністів може зумовити виражену гіпокаліємію.

Неврологічні розлади

Часто: тремор, головний біль.

Дуже рідко: гіперактивність.

Кардіальні порушення

Часто: тахікардія.

Нечасто: посилене серцебиття.

Дуже рідко: порушення серцевого ритму, включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистолію.

Частота невідома: ішемія міокарда (див. розділ «Особливості застосування»).

Судинні розлади

Рідко: периферична вазодилатація.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Дуже рідко: парадоксальний бронхоспазм.

Шлунково-кишкові розлади

Нечасто: подразнення слизових оболонок ротової порожнини та глотки.

З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини

Нечасто: м’язові судоми.

Передозировка

При передозировке Сальбутамола наблюдаются следующие симптомы: более часто – рвота, тошнота, понижение артериального давления, тремор мышц, тахикардия, гипокалиемия; менее часто – головная боль, дыхательный алкалоз, возбуждение, нехватка кислорода в крови, гипергликемия; редко – тахиаритмия, расширение периферических сосудов, трепетание желудочков, судороги, галлюцинации.

Лучшим антидотом при передозировке препарата являются кардиоселективные бета-адреноблокаторы, однако применять их следует с осторожностью, так как высок риск возникновения бронхоспазма.

При приеме высоких доз Сальбутамола необходимо контролировать сывороточную концентрацию калия (из-за возможного развития гипокалиемии).

Правила приема при различных заболеваниях

Паталогические заболевания дыхательной системы приводят к уменьшению емкости легочной ткани. Чтобы предупредить подобное негативное явление назначается сальбутамол. Однако нужно подчеркнуть, в зависимости от тяжести течения заболевания этот медикамент может быть назначен в определенной наиболее подходящей форме:

  • при легкой форме течения обструктивного явления показана ингаляция с использованием аэрозоля,
  • при тяжелом состоянии пациента, разовая доза может быть увеличена. Кроме того, допустимо разведение медикамента физраствором и введение его уколом,
  • если лекарство применяют в виде порошка, его вводят, используя дисковый ингалятор. Эта форма показана при патологиях средней тяжести течения.

Что касается дозировки, способа разведения и количества приема лекарства, их назначается лечащий врач. Кроме того, перед применением сальбутамола следует внимательно ознакомиться с инструкцией, на предмет имеющихся противопоказаний.

Особые указания

При лечении бронхиальной астмы в тяжелой форме или с нестабильным течением Сальбутамол не должен быть единственным или основным методом лечения.

Терапевтический эффект препарата должен сохраняться не меньше 3 часов. При снижении эффекта или периода продолжительности действия следует обратиться к врачу.

Читайте также:  Как лечить простуду у беременных — традиционная и народная медицина

Между ингаляциями необходимо соблюдать перерыв не менее 120 минут, поскольку более частое применение препарата повышает риск усиления бронхоспазма и внезапной смерти.

Недостаточный эффект рекомендованного дозирования для контроля симптомов бронхиальной астмы может свидетельствовать об обострении заболевания и необходимости пересмотра плана терапии с дополнительным назначением или увеличением дозы ингаляционных/системных глюкокортикостероидов.

Из-за риска развития гипокалиемии, на фоне применения агонистов β2-адренорецепторов, следует соблюдать особую осторожность при тяжелых приступах бронхиальной астмы. Больным необходимо обеспечить регулярный контроль уровня калия в сыворотке крови, поскольку вследствие гипоксии и сопутствующей терапии производными ксантина, диуретиками и глюкокортикостероидами гипокалиемия может усиливаться.

Влияние Сальбутамола на способность пациентов к управлению транспортными средствами и механизмами не установлено.

Особливості застосування

З метою оптимального потрапляння лікарського засобу у легені хворого слід перевірити його техніку проведення інгаляції препарату. Пацієнтів слід попередити стосовно можливості відчувати інший смак порівняно з таким при використанні попереднього інгалятора.

Збільшення потреби у застосуванні бронходилататорів, особливо короткодіючих інгаляційних бета2-агоністів, для контролю за симптомами бронхіальної астми свідчить про загострення захворювання. У цих випадках слід переглянути план лікування та вирішити питання про призначення більших доз інгаляційних кортикостероїдів або курсу пероральних кортикостероїдів.

Раптове та прогресуюче погіршення перебігу бронхіальної астми є життєво небезпечним станом, що потребує початку або збільшення застосування кортикостероїдів. Пацієнтам, які належать до групи ризику, рекомендується щоденно проводити контроль максимальної швидкості видиху.

Бронходилатаційні препарати не повинні бути єдиними або головними препаратами у лікуванні хворих на тяжку або нестабільну бронхіальну астму. Стан таких хворих необхідно регулярно контролювати, включаючи проведення легеневих тестів, оскільки тяжка астма є життєво небезпечним захворюванням і для лікування таких пацієнтів слід вирішувати питання про призначення максимально рекомендованих доз інгаляційних та/або пероральних глюкокортикостероїдів.

Якщо дія звичайної дози препарату Сальбутамол стає менш ефективною або зменшується тривалість її дії (менше 3 годин), пацієнту слід звернутися до лікаря. Збільшення дози або частоти застосування препарату здійснюється лише лікарем.

Тяжке загострення астми слід лікувати у звичайному режимі.

Симпатоміметики, включаючи сальбутамол, впливають на серцево-судинну систему. За даними післяреєстраційного застосування та опублікованими даними, існують свідчення про рідкі випадки виникнення ішемії міокарда, асоційованої із застосуванням сальбутамолу. Пацієнтам, які мають хвороби серця (наприклад ішемічну хворобу серця, аритмію або тяжку серцеву недостатність) та лікуються сальбутамолом, у разі виникнення у них болю у грудях або інших симптомів, що свідчать про загострення серцевої хвороби, слід звернутися за медичною допомогою. Слід звернути увагу на оцінку таких симптомів, як задишка та біль у грудях, що можуть бути наслідком як хвороби серця, так і захворювань дихальної системи.

З обережністю сальбутамол потрібно призначати хворим на тиреотоксикоз.

Результатом лікування бета2-агоністами може бути тяжка гіпокаліємія; головним чином це спостерігається при застосуванні парентеральних форм або небулайзера. Особливу увагу приділяють хворим на гостру тяжку астму, тому що гіпокаліємія може потенціюватися супутнім застосуванням дериватів ксантинів, стероїдів, діуретиків і гіпоксією. У цій ситуації рекомендується перевіряти рівень калію у сироватці крові.

Сальбутамол з обережністю застосовують для лікування хворих, які отримують великі дози інших симпатоміметиків. Як і інші агоністи бета-адренорецепторів, сальбутамол може призводити до оборотних метаболічних змін, наприклад, до збільшення рівня цукру крові. Компенсація таких змін у хворих на цукровий діабет не завжди можлива, тому є окремі повідомлення про розвиток кетоацидозу у таких хворих. Одночасне застосування кортикостероїдів може загострити цей стан.

Як і при застосуванні інших інгаляційних препаратів, може виникнути парадоксальний бронхоспазм з негайним посиленням задишки після застосування препарату. У цьому випадку необхідно одразу призначати альтернативні форми препарату або інші швидкодіючі інгаляційні бронходилататори. Сальбутамол слід негайно відмінити, провести оцінку стану пацієнта та при необхідності призначити інший швидкодіючий бронходилататор на постійній основі.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Сальбутамолом:

  • ксантины (включая теофиллин) – повышают риск развития тахиаритмии;
  • леводопа, средства для ингаляционного наркоза – вызывают тяжелые желудочковые аритмии;
  • гипотензивные средства, нитраты – снижают свой терапевтический эффект;
  • глюкокортикостероиды, производные ксантина, диуретики – усиливают риск гипокалиемии;
  • гормоны щитовидной железы – усиливают свои побочные эффекты на сердце;
  • трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминоксидазы – способствуют усилению действия Сальбутамола и резкому снижению АД;
  • антихолинергические средства (включая ингаляционные) – могут повышать внутриглазное давление.

Сальбутамол усиливает действие лекарственных средств, стимулирующих центральную нервную систему.

Применение препарата также повышает риск развития гликозидной интоксикации.

Условия отпуска из аптек

Чтобы приобрести сальбутамол пациенту следует обратиться к лечащему врачу за рецептом. Поскольку этот медикамент не отпускается в свободной продаже. Так как является сильнодействующим препаратом для снятия негативной симптоматики возникающей в легочной ткани.

Сальбутамол считается сильным блокиратором обструктивных состояний и бронхоспазсмов. Однако достижение положительного эффекта во многом зависит от условий хранения средства. Срок эксплуатации медикамента составляет 2 года от даты производства. Хранить баллончик с лечебным аэрозолем нужно в упаковке.

Резюмируя вышеописанное нужно отметить, пользоваться сальбутамолом следует придерживаясь всех врачебных назначений. Только в этом случае медикамент будет помогать устранить негативные проявления.

В целом препарат характеризуется как наиболее действенное средство при одышке и для снятия симптомов бронхоспазмов. По отзывам сальбутамол в редких случаях вызывает негативные реакции и чаще связаны подобные явления с неправильным применением. При этом несмотря на высокую эффективность, сальбутамол показан краткими курсами, так как вызывает привыкание.

Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте, далеко от отопительной системы при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Отпускается по рецепту.

Аэрозоль для ингаляций Сальбутамол является недорогим и доступным препаратом. Цена на Сальбутамол в баллончиках аэрозольных алюминиевых 12 мл (100 мкг/доза) составляет 72–118 рублей.

Отзывы о Сальбутамоле

Согласно отзывам, Сальбутамол является эффективным средством при бронхиальной астме и обструктивном бронхите. Препарат быстро помогает при приступах удушья. Как правило, для снятия приступа достаточно одной дозы. Побочные эффекты развиваются редко, в отличие от таблеток, оказывающих аналогичное действие.

Еще одним достоинством Сальбутамола является его невысокая цена по сравнению с зарубежными аналогами. Пациенты также отмечают, что ингалятор очень удобен в применении.

Аналоги

Аналоги Сальбутамола для ингаляций имеют тот же ATC-код или непатентованное наименование. Но самостоятельно заменять препарат другим лекарством не разрешается:

  • Асталин назначается для профилактики и лечения спазма бронхов, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе.
  • Беровент показан для купирования и предотвращения приступов у астматиков после физической нагрузки и сужения дыхательных путей.
  • Беротек назначают для симптоматического лечения обострения астмы. Также препарат применят для профилактики состояния сужения дыхательных путей.
  • Бронхотерол является аналогом Сальбутамола. Имеет такие же показания к применению. Во время планирования длительной терапии назначают сопутствующую противовоспалительную схему лечения.
  • Вентилор также отличается быстрым купированием спазма. Показан при тех же состояниях, что и Сальбутамол.

Среди других аналогов Сальбутамола со схожим фармакологическим воздействием перечисляют следующие препараты Зафирон, Сальметер, Саламол, Серобид, Фортикс, Серевент, Фортулин. Всче эти лекарственные средства выпускаются в определенных формах. При этом в них содержится различная дозировка действующего основного вещества. И если препараты имеют схожие показания, то противопоказания у них могут значительно отличаться. Поэтому перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Автор: Татьяна Гросова, медсестра, специально для Moylor.ru

Рейтинг
( Пока оценок нет )
МедОбзор
Яндекс.Метрика