Капли Фенистил инструкция по применению определяет как средство, ингибирующее мембранные белки, для устранения на физиологическом уровне патологических проявлений организма под действием аллергенов: зуда, отёков, красноты. Как правильно применять с учетом возраста, дозировка для детей и взрослых, а также особые указания которые нужно знать перед применением.
Форма выпуска и состав
Фенистил выпускается в следующих лекарственных формах:
- капли для приема внутрь: бесцветная прозрачная жидкость, практически не имеющая запаха (по 20 мл в темных стеклянных флаконах с капельницей-дозатором, в картонной пачке 1 флакон);
- гель для наружного применения: бесцветный, слабо опалесцирующий или прозрачный, гомогенный по структуре, практически не имеющий запаха (по 30 г или 50 г в алюминиевых тубах, в картонной пачке 1 туба);
- эмульсия для наружного применения: полужидкая, беловатого цвета, гомогенная по структуре, со слабым запахом бензилового спирта (по 8 мл в стеклянных флаконах с шариковым аппликатором, в картонной пачке 1 флакон).
Состав на 1 мл капель для приема внутрь:
- действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: бензойная кислота, натрия сахаринат, натрия гидрофосфата додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
Состав на 1 г геля для наружного применения:
Читайте также: Лечебные свойства прополиса и как его применять при простуде
- действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: карбомер, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, 30% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Состав на 1 г эмульсии для наружного применения:
- действующее вещество: диметиндена малеат – 1 мг;
- вспомогательные компоненты: бензиловый спирт, динатрия эдетат, парафин жидкий, карбомер, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, кокоил каприлокапрат, цетостеаромакрогол, 30% раствор натрия гидроксида, вода.
Капли Фенистил – что это такое, состав
Фенистил – детские антигистаминные капли, которые можно давать с первого месяца жизни. Лекарство относится к препаратам первого поколения, которые применяются для блокировки гистаминов неселективным путем.
Состав капель
В основе 1 мл лекарства в форме капель – активное вещество, производное от фенилалкиламина, диметиндена малеат в количестве 1 мг. Дополнительно при производстве препарата используются:
- натрий фосфорнокислый 2-замещенный, 12-водный (0,016 г);
- трёхосновная карбоновая кислота (0,005 г);
- бензойная кислота (консервант – 0,001 г);
- динатрия эдетат (усиливает проницаемость активного вещества через мембрану клеток слизистых оболочек – 0,001 г);
- натрия сахаринат (подсластитель – 0,5 мг);
- пропиленгликоль (гигроскопическое вещество – 0,1 г);
- вода высокой степени очистки (0,88 г).
Антигистаминное средство не имеет цвета и выраженного запаха, выпускается во флаконе из затемнённого стекла с колпачком-дозатором для порционного отмеривания.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фенистил является блокатором гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противозудное и противоаллергическое действие, а при наружном применении обладает выраженным местноанестезирующим эффектом. Оказывает также слабое антихолинергическое и антибрадикининовое действие. Препарат уменьшает повышенную проницаемость капилляров, обусловленную аллергическими реакциями. При приеме капель Фенистил в дневные часы может проявляться незначительный седативный эффект.
Антигистаминное действие препарата при приеме внутрь проявляется примерно через 30 минут, а максимальная выраженность достигается в течение 5 часов.
При местном применении эффект проявляется уже через несколько минут, а максимальное действие достигается через 1–4 часа.
Фармакокинетика
После приема внутрь Фенистил быстро и почти полностью всасывается. Его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов. Биодоступность препарата – около 70%. Фенистил на 90% связывается с белками плазмы, хорошо проникает в ткани организма. Метаболизм происходит в печени путем метоксилирования и гидроксилирования. Период полувыведения – около 6 часов. Выводится вместе с мочой и желчью. Примерно 90% принятой дозы выводится в виде метаболитов и около 10% – в неизмененном виде.
При местном применении Фенистил хорошо проникает в кожу, его системная биодоступность составляет 10%.
Стоимость препарата «Фенистил»
Данный медикамент импортируется в Россию, а производит его швейцарский фармацевтический концерн Novartis Consumer Health S. A. Затраты на транспортировку, аренда помещений, хранение, различная торговая наценка — все это обуславливает стоимость препарата «Фенистил» для новорожденных. Цена лекарства находится в следующих пределах:
- Гель «Фенистил» в тубе объемом 30 г стоит 200-300 рублей.
- Стоимость флакона капель объемом 20 мл составляет 270-350 рублей.
Медикамент «Фенистил» для новорожденных — это современное средство, эффективно устраняющее проявления аллергических реакций организма. Однако перед его применением обязательно следует проконсультироваться со специалистом для исключения возможных побочных эффектов. Берегите себя и своих детей! Будьте здоровы!
Показания к применению
Капли для приема внутрь
- заболевания аллергической природы (сенная лихорадка, ангионевротический отек, круглогодичный аллергический ринит, крапивница, лекарственная и пищевая аллергия);
- кожный зуд различной этиологии (зуд при краснухе, кори, ветряной оспе и укусах насекомых, экзема, атопический дерматит и другие зудящие дерматозы);
- профилактика аллергии в период проведения гипосенсибилизирующего лечения.
Гель и эмульсия для наружного применения
- бытовые, производственные и солнечные ожоги легкой степени;
- кожный зуд различной этиологии (кроме зуда, обусловленного холестазом): при экземе, зудящих дерматозах, укусах насекомых и крапивнице.
Противопоказания
Противопоказания, общие для всех лекарственных форм Фенистила:
- гиперплазия предстательной железы;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- детский возраст до 1 месяца (особенно недоношенные дети);
- гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Дополнительные противопоказания для Фенистила в форме капель для приема внутрь:
- бронхиальная астма;
- беременность (первый триместр);
- период кормления грудью.
Капли с осторожностью назначают пациентам с эпилепсией, хроническими обструктивными болезнями легких и детям в возрасте 1–12 месяцев.
Гель и эмульсию для наружного применения с осторожностью назначают беременным (в первом триместре) и кормящим женщинам.
Читайте также: Прополис от кашля – рецепты, как лечиться в домашних условиях
Противопоказания к лечению каплями ребенка
Фенистил имеет список противопоказаний, наличие которых у ребенка делает невозможным использование данного лекарственного препарата. Речь идет о:
- непереносимости компонентов капель;
- возраст до одного месяца;
- бронхиальная астма;
- закрытоугольная форма протекания глаукомы.
В таком случае врачу необходимо подобрать другое средство, которое бы было разрешено при имеющейся проблеме.
Это интересно: Содержание белка, витаминов и минералов в гречневой крупе
Способ применения и дозировка
Капли для приема внутрь
Фенистил в форме капель принимают внутрь.
В 1 мл содержится 20 капель (что соответствует 1 мг диметиндена).
Детям в возрасте 1–12 месяцев Фенистил может назначить только лечащий врач по показаниям.
Суточная доза для детей от 1 месяца до 12 лет определяется из расчета 100 мкг/кг массы тела (или 2 капли на кг массы тела). Рассчитанную суточную дозу необходимо распределить на три приема в течение дня.
Суточная доза для детей и подростков 12–18 лет и взрослых составляет 3–6 мг (или 60–120 капель). Ее необходимо разделить на три приема в течение дня (по 20–40 капель три раза в сутки).
При склонности к сонливости необходимо принять 20 капель утром и 40 капель вечером, перед сном.
У пожилых пациентов препарат применяют в обычных дозах.
Гель и эмульсия для наружного применения
Фенистил в форме геля и эмульсии применяют наружно.
Препарат наносят на пораженные кожные участки 2–4 раза в сутки. При сильном зуде или обширных поражениях кожи рекомендуется одновременный прием Фенистила в форме капель внутрь.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При паралельному застосуванні препаратів, що пригнічують ЦНС, наприклад опіоїдних анальгетиків, антиконвульсантів, антидепресантів (трициклічних антидепресантів та інгібіторів моноаміноксидази), інших антигістамінних засобів, протиблювотних засобів, антипсихотиків, анксіолітиків, снодійних засобів, скополаміну та етилового спирту, можливе посилення пригнічення ЦНС, що може призвести до небажаних наслідків або навіть до загрози життю.
Трициклічні антидепресанти та антихолінергічні препарати, наприклад бронхолітики, шлунково-кишкові спазмолітики, мідріатики, урологічні антимускаринові засоби можуть спричинити додатковий антимускариновий ефект при прийомі разом з антигістамінними засобами, за рахунок чого підвищується ризик погіршення глаукоми та затримки сечовипускання.
З метою мінімізації ризику пригнічення ЦНС або можливого потенціювання сумісне призначення прокарбазину та антигістамінів слід проводити з обережністю.
Читайте также: Мой ЛОР — сайт про болезни уха, горла, носа и их лечение
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при пероральном применении Фенистила:
- пищеварительная система: редко – сухость в ротовой полости и гортани, тошнота, желудочно-кишечные расстройства;
- нервная система и психика: очень часто – повышенная утомляемость; часто – нервозность, сонливость; редко – беспокойство, головокружение, головная боль;
- иммунная система: очень редко – отек лица и глотки, одышка, мышечные спазмы, сыпь на коже.
Возможные побочные эффекты при наружном применении Фенистила:
- кожа и подкожные ткани: нечасто – чувство жжения, сухость кожи;
- аллергические реакции: очень редко – аллергический дерматит, в том числе кожный зуд и сыпь.
При усугублении перечисленных побочных эффектов или возникновении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, пациент обязан сообщить об этом лечащему врачу.
Передозировка
При передозировке Фенистила в форме капель или случайном проглатывании большого количества геля или эмульсии могут возникать характерные для блокаторов гистаминовых H1-рецепторов симптомы: сонливость и угнетение центральной нервной системы (преимущественно у взрослых пациентов), стимуляция центральной нервной системы и м-холиноблокирующие эффекты (особенно часто у детей), в том числе атаксия, галлюцинации, возбуждение, тахикардия, мидриаз, клонические или тонические судороги, приливы крови к лицу, лихорадка, сухость во рту, задержка мочи, а в дальнейшем – снижение артериального давления и коллапс.
Специфического антидота не существует. Рекомендуется принять активированный уголь и выпить солевое слабительное. Также проводятся мероприятия по поддержанию функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем (нельзя применять аналептические средства). Для лечения пониженного артериального давления можно использовать сосудосуживающие препараты.
Особливості застосування
Як і з іншими антигістамінними препаратами, слід бути обережними при застосуванні Феністилу хворим на глаукому, пацієнтам із контрактурою шийки сечового міхура та/або порушенням сечовиділення, у т.ч. при гіпертрофії передміхурової залози, а також із хронічними обструктивними захворюваннями легенів.
Як і всі антагоністи H1-рецепторів та частково H2-рецепторів, цей препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією. Антигістамінні препарати можуть спричинити збудження у маленьких дітей.
Слід з обережністю застосовувати лікарський засіб пацієнтам літнього віку, у яких ризик побічних реакцій, зокрема збудження та підвищеної втомлюваності, є підвищеним. Уникайте помилкового застосування лікарського засобу пацієнтами літнього віку. Не можна перевищувати рекомендованого дозування та тривалості застосування без рекомендації лікаря.
З обережністю призначати препарат у формі крапель дітям віком до 1 року: седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное. У дітей молодшого віку антигістамінні препарати можуть спричинити збудження.
Феністил, краплі оральні можна застосовувати дітям віком від 1 місяця до 1 року тільки за рекомендацією лікаря та у разі наявності чітких показань для лікування антигістамінними засобами. Не можна перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність. Клінічні дані щодо застосування препарату вагітним жінкам відсутні. Застосування препарату у період вагітності під час досліджень на тваринах не спричиняло шкідливого впливу (як прямого, так і непрямого) на хід вагітності, розвиток плода, а також на подальший розвиток потомства. Проте у період вагітності не рекомендується застосовувати лікарський засіб, крім випадків, коли користь від застосування перевищує потенційний ризик для плода. У такому разі застосування препарату можливе лише за призначенням лікаря.
Годування груддю. Цілком ймовірно, що диметиндену малеат проникає у грудне молоко. Не рекомендовано приймати препарат у період годування груддю. У разі необхідності на період лікування годування груддю слід припинити.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
При прийомі Феністилу можливе уповільнення швидкості психомоторних реакцій, виникнення сонливості, запаморочення, тому слід утриматись від керування автомобілем та роботи з механічними засобами.
Особые указания
Фенистил не эффективен при зуде, обусловленном холестазом.
При назначении препарата в форме капель грудным детям их необходимо добавлять в бутылочку с детской смесью непосредственно пред кормлением. Если ребенок уже умеет кушать с ложки, капли можно не разбавлять, а давать в неразведенном виде прямо с ложки, так как они имеют приятный вкус.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.
Запрещено подвергать капли воздействию высокой температуры.
При поражении обширных кожных участков или выраженном зуде Фенистил в форме геля или эмульсии применяют только после консультации с врачом. После нанесения геля или эмульсии на обширные участки кожи необходимо избегать воздействия прямых солнечных лучей.
При сохранении или усилении симптомов заболевания в период применения препарата следует обратиться к врачу.
В состав средств для наружного применения в качестве вспомогательных компонентов входят бензалкония хлорид и пропиленгликоль (эмульсия содержит также бутилгидрокситолуол), которые могут вызывать контактный дерматит (бутилгидрокситолуол в том числе может раздражать слизистые оболочки).
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Капли Фенистил могут ослаблять внимание, поэтому их следует с осторожностью принимать пациентам, управляющим автомобилем, работающим с потенциально опасными механизмами и выполняющим другие работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Гель и эмульсия Фенистил такого эффекта не производят и, соответственно, не влияют на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Фенистил для новорожденных и грудничков до года в виде капель
Читайте также: Лечение отита с помощью Софрадекса — правильное применение эффективных ушных капель
Грудничкам Фенистил назначают при аллергических реакциях (на пищу, лекарства и прочее) и аллергических заболеваниях (при крапивнице, сенной лихорадке и других), хорошо подходит для снятии зуда при экземах, дерматозе, ветряной оспе, краснухе, укусах насекомых, ожогах. Иногда препарат назначают в качестве профилактики аллергии при проведении вакцинации (до и после, для снижения риска появления аллергической реакции).
Детский Фенистил необходимо с осторожностью давать детям до года и при наличии обструктивных заболеваний дыхательной системы. При выявлении тревожных симптомов необходимо срочно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Не рекомендуется подвергать капли термической обработке.
Грудным детям лучше добавлять в бутылочку со смесью непосредственно перед кормлением. Если ребенок ест с ложки самостоятельно, то лучше давать препарат неразбавленным.
Инструкция для грудничков:
Возраст грудничкаОднократная доза в капляхМаксимальная дозировка в суткидетям до года3-10301 год – 3 годаот 10-1545
Показатели в таблице приведены усредненные. Количество следует рассчитывать индивидуально для каждого малыша. Рассчитать дозу в сутки можно самостоятельно. На 1 кг веса ребенка берется 0,1 мг вещества диметиндена. Высчитав суточную норму, делим это число на три и получаем в итоге тот объем, который кроха должен принять за раз. Примечательно, что 1 мг диметиндена = 20 капель препарата. Для наглядности рассмотрим пример. Малыш трех месяцев весит 5 кг. Нужно узнать, какое количество капель можно ему давать.